In che modo Novorapid è diverso da Apidra che è più efficace

Con una forma di diabete insulino-dipendente, è difficile mantenere lo zucchero normale. Gli analoghi dei farmaci dell'insulina corta rendono la vita più facile per il paziente, non aderiscono a una dieta rigorosa.

Questi farmaci includono Novorapid e Apidra. La moderna terapia insulinica evita l'ipoglicemia, previene il coma e fornisce un controllo a lungo termine dello zucchero nel sangue.

NovoRapid

Novorapid è un analogo dell'insulina naturale, un moderno farmaco anti-diabete ad azione rapida per il diabete. L'azione si basa sul reintegro della dose mancante di insulina per ridurre la glicemia, riducendo la formazione nel fegato. L'insulina aspart, che fa parte di Novorapid, è più veloce e più potente dell'ormone naturale, ma ha un effetto a breve termine..

Oltre a ridurre la quantità di glucosio prodotto, il farmaco ha i seguenti effetti:

• accelera il metabolismo cellulare,
• migliora l'assorbimento dell'ormone da parte del tessuto adiposo,
• migliora la glicogenesi.

Lo strumento è disponibile sotto forma di penna con cartucce sostituibili (3 ml di soluzione all'interno) per iniezione sottocutanea. Una cartuccia dura in media 3 presentazioni.

L'effetto del farmaco si fa sentire dopo 10-15 minuti dalla somministrazione e dura 5 ore. La massima concentrazione di insulina si osserva 1-2 ore dopo l'iniezione. Novorapid è prescritto in un duetto con insulina a lunga durata d'azione.

Il regime terapeutico terapeutico è sviluppato e prescritto dall'endocrinologo, è severamente vietato decidere autonomamente la scelta del farmaco!

Effetti collaterali che possono essere causati durante l'uso di Novorapid:

• aumento della sudorazione,
• ansia aumentata,
• nausea,
• cardiopalmus,
• mal di testa,
• fame estrema,
• nervosismo,
• cecità a breve termine.

Gli effetti collaterali elencati possono essere attribuiti alla manifestazione di ipoglicemia, ma a causa della breve durata dell'azione di Novorapid, il rischio del suo verificarsi è ridotto. Alcuni pazienti avvertono una perdita di forza a causa di una diminuzione della pressione, reazioni allergiche sotto forma di edema ed eruzioni cutanee.

Apidra

Apidra è un analogo dell'insulina corta naturale per la somministrazione sottocutanea. È usato per trattare il diabete di tipo 1 e di tipo 2. In breve tempo riduce il livello di glucosio nel sangue e ne blocca la produzione da parte del fegato. Il rimedio inizia 5-10 minuti dopo la somministrazione. Il picco di concentrazione dell'ormone nel sangue si osserva dopo 1,5-2 ore. La durata dell'effetto dura 3-4 ore. Un tale effetto a breve termine del farmaco riduce a zero il rischio di ipoglicemia.

I diabetici che usano Apidra possono alleviare i rigori di una dieta a basso contenuto di carboidrati e concedersi un po 'di gusto.

Effetti collaterali che possono essere causati durante la terapia con Apidra:

• l'ipoglicemia (raramente, quando viene superata una singola dose), può portare alla morte,
• prurito della pelle,
• orticaria,
• insufficienza respiratoria,
• rigonfiamento.

Le reazioni allergiche devono essere fermate in tempo per evitare shock anafilattici..

Le principali differenze tra i farmaci

Farmaci: analoghi dell'insulina corta sono necessari per la rapida normalizzazione e l'interruzione dei salti nei livelli di glucosio nel sangue. Un brusco salto di zucchero può verificarsi a causa dell'uso di carboidrati veloci da parte di un diabetico. Novorapid o Apidra sono creati per riportare rapidamente lo zucchero nel sangue alla normalità se aumenta improvvisamente.

Secondo le statistiche, oltre 2 milioni di persone nel mondo moderno muoiono di diabete e delle complicazioni da esso causate!

Secondo il principio di azione, Apidra e Novorapid sono simili. Entrambi i fondi sono prodotti in Europa, appartengono alla stessa categoria di prezzo, ma ci sono ancora differenze:

• Apidra non contiene zinco, ma c'è polisorbato. Per questo motivo, lo strumento è scomodo da utilizzare nelle pompe per insulina, poiché sono intasate.
• Il dosaggio giornaliero di Apidra è inferiore del 25-30% rispetto a Novorapid.
• Novorapid ha l'effetto più duraturo.
• Novorapid è disponibile per l'acquisto in una forma più conveniente di cartucce che possono essere utilizzate in una siringa con qualsiasi dimensione di gradino. Questo è importante per i pazienti che necessitano di una dose minima di insulina..

L'unica differenza significativa tra questi farmaci è che Apidra non deve essere assunto nei bambini di età inferiore ai 6 anni durante la gravidanza e la sua pianificazione!

Novorapid e Apidra sono farmaci intercambiabili, ad eccezione delle differenze elencate. Non è consigliabile cambiare un tipo di insulina in un altro senza indicazioni mediche.

L'opinione dei dottori

Le preferenze degli endocrinologi riguardo a ciò che è meglio usato per il diabete di tipo 1, Apidra o Novorapid, divergono. C'è un'opinione secondo cui Apidra è più rapida, ferma più rapidamente il salto di glucosio, quindi è più spesso prescritta a persone con programmi nutrizionali irregolari.

Recensioni degli endocrinologi sull'uso di droghe nel lavoro con i pazienti:

Irina, 38 anni, endocrinologo, Mosca

Prescrivo Apidra per la maggior parte dei miei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 prima dell'uso, poiché è l'ultimo degli insulini più corti sul mercato e offre risultati più rapidi. Inoltre, ho notato che su di esso nei pazienti non ci sono praticamente picchi non pianificati. Apidra è spesso usato in terapia di associazione con insulina ad azione prolungata. Seleziono altri farmaci simili solo per controindicazioni o per effetti collaterali.

Sergey, 65 anni, endocrinologo, Nizhny Novgorod

Apidra non è raccomandato per l'uso in pompe, poiché si cristallizza fortemente. Novorapid e Apidra sono completamente intercambiabili. Le principali indicazioni per l'assunzione di Novorapid sono: picchi frequenti e alti di zucchero nel sangue, uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni, durante la pianificazione e durante la gravidanza. In altri casi, Apidra può essere usato, poiché il farmaco ha un rischio ridotto di ipoglicemia a causa di un'azione a breve termine.

I medici non prescrivono il farmaco Apidra per il trattamento del diabete per le donne nella pianificazione del concepimento e della gravidanza, per i bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché non esistono studi clinici.

Recensioni diabetiche

Apidra e Novorpid sono molto simili. L'effetto e l'efficacia dei farmaci dipendono dalle caratteristiche individuali del corpo del paziente, dallo stadio del diabete e dalla dose richiesta di terapia sostitutiva e dalla tendenza alle reazioni allergiche. Molti diabetici notano un effetto collaterale di sonnolenza da Novorapid e mal di testa da Apidra.

Oleg, 25 anni, Smolensk

Ho pugnalato Apidra per 1,5 anni come prescritto dal medico, il farmaco normalizza il livello di zucchero prima dei pasti, l'insulina può essere posizionata prima dei pasti e non attendere il tempo. Confuso da una diminuzione dell'effetto: dopo 3 ore, il glucosio salta di nuovo. Sono passato a Novorapid, non mi danno una prescrizione, lo compro da solo, ma ottengo una diminuzione più stabile del glucosio e non posso preoccuparmi costantemente delle mie condizioni.

Nina, 32 anni, Dmitrov

Sono stato malato di diabete per molti anni, 5 volte ho cambiato la droga, cercando di trovare quello che mi andava bene. Novorapid mi si addice, mi si addice perché è venduto in cartucce, le inserisco nella penna con un breve tratto (0,5). Il farmaco viene somministrato gratuitamente con una prescrizione, ma a volte devi acquistarlo da solo. Durante la gravidanza ha anche usato Novorapid, il bambino è nato sano..

Actrapid

Struttura

Actrapid NM contiene insulina solubile (ingegneria genetica umana), nonché i seguenti componenti aggiuntivi: cloruro di zinco, metacresolo, acqua, glicerolo, sodio idrossido e / o acido cloridrico.

Modulo per il rilascio

Disponibile come iniezione. È nota anche una forma di rilascio come Actrapid NM Penfill. Viene anche venduto sotto forma di iniezione..

effetto farmacologico

Farmaco ipoglicemizzante a breve durata d'azione.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Insulina di actulina prodotta dalla biotecnologia del DNA ricombinante utilizzando un ceppo di Saccharomyces cerevisiae. La sua INN - Insulina umana.

Il farmaco interagisce con il recettore della membrana citoplasmatica esterna delle cellule. Forma un complesso recettore dell'insulina. Attiva i processi intracellulari stimolando la biosintesi del cAMP o penetrando nelle cellule muscolari.

La diminuzione dei livelli di glucosio è dovuta all'aumento del trasporto e dell'assorbimento intracellulari da parte dei tessuti, all'aumento della lipogenesi, della sintesi proteica e della glicogenogenesi, nonché a una riduzione del tasso di produzione di glucosio da parte del fegato, ecc..

L'azione del farmaco inizia entro 30 minuti dall'applicazione. L'effetto massimo si nota in media entro 2,5 ore. Durata totale dell'azione - 7-8 ore.

Sono possibili caratteristiche individuali per i pazienti, incluso il dosaggio-dipendente.

Indicazioni per l'uso

Indicazioni per l'uso - diabete. Poiché l'effetto dell'uso del farmaco si verifica abbastanza rapidamente, è prescritto per le condizioni di emergenza, che sono accompagnate da una violazione del controllo glicemico.

Controindicazioni

Insuloma e ipoglicemia.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il medicinale, possono comparire reazioni allergiche: edema di Quincke, eruzione cutanea. In rari casi, la lipodistrofia è registrata. Probabilità di resistenza ad Actrapid.

Istruzioni per l'uso di Actrapid (metodo e dosaggio)

Le istruzioni per Actrapid riportano che il farmaco viene somministrato per via sottocutanea o endovenosa. Il dosaggio viene selezionato da uno specialista individualmente, a seconda delle esigenze di insulina del paziente. Di norma, il dosaggio è di 0,3-1 UI / kg al giorno. Con l'insulino-resistenza, la necessità può essere maggiore e, nel caso della produzione residua di insulina endogena, inferiore. I pazienti devono essere attentamente monitorati per la glicemia.

In caso di compromissione della funzionalità renale o epatica, la necessità di insulina è inferiore. Quindi è necessario regolare il dosaggio.

Le istruzioni per l'uso di Actrapid indicano che può essere utilizzato in combinazione con insuline a lunga durata d'azione.

Il medicinale viene somministrato mezz'ora prima di un pasto o uno spuntino con carboidrati. Di norma, le iniezioni vengono effettuate per via sottocutanea nella regione della parete addominale anteriore. Ciò fornisce un assorbimento accelerato. Inoltre, possono essere fatte iniezioni nella coscia, nel muscolo deltoide della spalla o nel gluteo. Per prevenire la lipodistrofia, il sito di iniezione deve essere modificato.

La somministrazione endovenosa è consentita solo se le iniezioni sono fatte da un medico. Per via intramuscolare, il medicinale viene somministrato solo come indicato da uno specialista.

Overdose

In caso di sovradosaggio, sono possibili insonnia, eccessivo pallore, aumento dell'agitazione e dell'appetito, tremori, sudorazione, mal di testa, parestesia in bocca e sensazione di palpitazioni. Nel caso di utilizzo del medicinale in dosi molto più elevate della norma, il paziente può cadere in coma.

In caso di lieve ipoglicemia, è necessario mangiare zucchero o cibi ricchi di zucchero. In caso di sovradosaggio grave, 1 mg di glucagone viene somministrato per via intramuscolare. Se necessario, vengono aggiunte soluzioni concentrate di glucosio..

Interazione

L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina è aumentata quando prendendo ipoglicemizzanti orali, inibitori dell'enzima di conversione enzima, non selettivi beta-bloccanti, sulfamidici, tetracicline, ketoconazolo, piridossina, ciclofosfamide, aminofibromide anidro, fenile aminofibidenofenofibinofibrinofibindofibinafibinafibinafinafibinafinafinafibinafibinaidafinafibinafibinaidafinafinafibraindinafinafibroindinafinafibinafidaidaaa medicinali contenenti etanolo. L'alcol non solo migliora, ma allunga anche l'effetto di Actrapid.

L'effetto ipoglicemico, al contrario, diminuisce sotto l'influenza di contraccettivi orali, ormoni tiroidei, eparina, simpaticomimetici, clonidina, diazossido, fenitoina, glucocorticosteroidi, diuretici tiazidici, antidepressivi triciclici, Danazolo, calcio-bloccanti, morfina, morfina, morfina, morfina, morfina, morfina, morfina, morfina, morfina, morfina, morfina, morfina, morfina.

L'effetto di Actrapid può aumentare o diminuire a causa dell'uso di reserpina e salicilati. Octreotide, lanreotide può ridurre o aumentare la necessità di insulina.

L'assunzione di beta-bloccanti può mascherare i sintomi dell'ipoglicemia e prevenirne l'eliminazione.

Alcuni prodotti, come quelli contenenti tioli o solfiti, possono causare degradazione dell'insulina..

Condizioni di vendita

Venduto solo su prescrizione medica..

Condizioni di archiviazione

Conservare la soluzione in frigorifero a una temperatura di 2-8 ° C. Non congelare. Dopo l'apertura, i flaconcini vengono conservati a temperatura ambiente. Conservarli in frigorifero è indesiderabile. Le fiale devono essere protette dall'esposizione diretta al calore e alla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini..

Data di scadenza

Una bottiglia aperta viene conservata per non più di 6 settimane. Prima dell'apertura, la durata di conservazione del farmaco è di 30 mesi. Non utilizzare la soluzione dopo la data di scadenza.

Recensioni

Le recensioni caratterizzano Actrapid come un farmaco affidabile che consente di ottenere il controllo glicemico previsto. Ai pazienti piace la velocità del farmaco. Tra gli aspetti negativi, si nota solo una forma scomoda di rilascio del farmaco sotto forma di soluzione iniettabile, la cui introduzione richiede spesso una supervisione specialistica.

Prezzo Actrapid, dove acquistare

Il prezzo di Actrapid è di circa 450 rubli. È possibile acquistare questo prodotto solo su prescrizione medica..

Il prezzo dell'insulina Actrapid HM Penfill è di circa 950 rubli. Pertanto, la medicina è considerata piuttosto costosa. In alcune farmacie online, il prezzo di Actrapid potrebbe essere superiore a quello specificato.

I diabetici prima del tempo in paradiso. Molte lettere.

E quindi, parleremo del diabete di tipo 1, o meglio, di tutti coloro che ne soffrono e quale realtà la maggior parte di loro deve affrontare. Comprendendo che c'è la Russia, e c'è Mosca dove non c'è modo di confrontare l'offerta, parlerò dal mio stato di cose, dalla città di Novosibirsk, comprendendo che per quanto riguarda la Russia, la mia posizione è chiaramente al di sopra della media, e da ciò diventa ancora più disgustoso, perché è non molto positivo. Ho il diabete da quando avevo 14 anni, anche allora sono stato trasferito a Novorapid e Lantus, perché il mio corpo ha mostrato una reazione non molto positiva ad altri tipi, come nella maggior parte degli adolescenti che si ammalano tra i 12-21 anni. Dire che questo è male, non posso dire, perché queste insuline sono tra le più moderne ed efficaci in quel momento. Puoi dipingere all'infinito tutte le sottigliezze e le sfumature della vita di un diabetico, ma passerò al presente. Di recente, il nostro più intelligente, cercando di dimostrare a tutti le possibilità di sostituzione delle importazioni, ci ha raggiunto. Dopotutto, hanno promesso che non avrebbero smesso di acquistare medicinali che non avevano i nostri analoghi, quindi hanno trovato una via d'uscita, faremo analoghi e, al diavolo, che l'effetto e la qualità sono diversi. Bene, anche noi facciamo processori;) Di conseguenza, Lantus è stato sostituito dall'insulina di Tujeo, sebbene fosse solo un dato di fatto a un certo punto l'hanno rilasciato in silenzio, sebbene Lantus sia stato scritto. Lantus agisce in modo prevedibile per 24 ore, il che è molto comodo e sicuro, poiché sei sicuro che il tuo livello di glucosio non cambierà spasmodicamente (escludiamo i pasti e le iniezioni di Novorapid). Con Tujeo, sei alla lotteria, solo ogni minuto. Su Internet troverai molte recensioni positive su questa bellissima insulina, è un peccato che solo tutte siano copie carbone. In effetti, un gran numero di persone che si trovano in situazioni molto spiacevoli a causa di ipo e iperglicemia, perché il lavoro di Tujeo è semplicemente imprevedibile. Funziona per 36 ore su richiesta del produttore e apparentemente senza intoppi, ma in realtà è un salto in 6 ore a 12 e quindi non vi è alcun effetto. Questo influenza il lavoro, l'umore e la salute. E un po 'per l'offerta. Ad agosto Novorapid è stato somministrato in ritardo e 3/4 della dose mensile, Lantus non è stato emesso. Settembre: Novorapid ha ricevuto in tempo 3/4 dosi, Lantus non è stato rilasciato. Ottobre: ​​Novorapid non è stato emesso senza prospettive, invece di Lantus, Tujeo è stato nuovamente rilasciato. Il mio stipendio è solo la media nella regione e un terzo di questo stipendio va a insulina, vitamine e medicinali per i diabetici. Ho 26 anni. Non bevo, non fumo e cerco di condurre uno stile di vita sano, quindi non ho ancora alcun indizio sulle complicazioni del diabetico. Ma ripeto, credo che la mia posizione sia al di sopra della media nazionale e quale delle altre?

"Meglio comprare da soli." I diabetici vengono tradotti in insulina russa

I pazienti con diabete in diverse regioni della Russia hanno iniziato a distribuire insulina di produzione domestica invece dei soliti farmaci europei. I diabetici del primo tipo sono allarmanti: sostituire l'insulina originale con un bioanalogo senza la supervisione di un medico può portare a gravi allergie e allo sviluppo di complicanze. I pazienti devono affrontare una scelta: decidere un esperimento incontrollato sulla salute o acquistare insulina a proprie spese, spendendo molti soldi.

Alcune delle insuline originali, come Lantus (il nome internazionale non proprietario è insulina Glargin), Humalog (insulina Lizpro), hanno posto fine alla protezione brevettuale. A Novorapid (insulina Aspart), la protezione brevettuale termina l'estate successiva. Ciò significa che qualsiasi produttore farmaceutico ha il diritto di creare la propria versione, il cosiddetto biosimilare. Gli studi clinici completi non superano i biosimilari.

La compagnia russa Geropharm produce già bioanaloghi di Glargin e Lizpro - Ringlar e Rinliz. In estate, Geropharm è pronto a lanciare sul mercato il bioanalogo di Novorapid (insulina Aspart) - insulina Rinasp.

Il problema è che, diversamente dai generici (analoghi dei farmaci sintetizzati chimicamente), un biosimilare non può essere reso completamente identico all'originale. Questa è la biotecnologia medica - un metodo per produrre un medicinale da cellule viventi (batteri, virus, funghi), in cui le condizioni di produzione hanno un impatto significativo sull'efficacia del farmaco. Ecco perché, secondo gli scienziati, "la procedura abbreviata di registrazione adottata per i generici è inaccettabile per i biosimilari".

Tuttavia, i ministeri regionali e i comitati sanitari stanno acquistando farmaci con il nome internazionale non proprietario, cioè i pazienti insulino-dipendenti possono ora non ricevere il solito farmaco originale, ma un nuovo biosimilare. E se guardi agli acquisti, quindi, ad esempio, nella regione di Saratov, il Glargin biosimilare prodotto da Ufa ha già sostituito l'originale Lantus.

Nessun Humalogue?

Alla fine di novembre, Alexey Pustovalov di Voronez ha contattato la comunità Saratov di genitori di bambini con diabete mellito: la sua insulina Humalogue non era più prescritta a suo figlio. Hanno detto - non in stock e non appariranno nel prossimo futuro.

- Lo stock di Humalog (questa è insulina ultra-corta che iniettiamo in nostro figlio "per cibo") è stato raccolto dalle comunità diabetiche di tutto il paese, - spiega Alexey. - Grazie a Dio la gente non rifiuta aiuto - ora abbiamo una riserva per i prossimi sei mesi. Tuttavia, questo non ci salverà. Gli endocrinologi Voronezh affermano che dopo il nuovo anno non ci sarà più Humalog, inizieranno ad acquistare il suo bioanalogo della produzione russa. Pertanto, su consiglio dei medici, trasferiremo il figlio su Novorapid.

In Carelia, il bioanalogo Humalog - insulina Rinliz della compagnia russa Geropharm - è stato rilasciato ai pazienti con diabete dall'ottobre di quest'anno. Olga Okhotnikova, la cui figlia di nove anni è malata di diabete da cinque anni, guida il gruppo VKontakte DIA Petrozavodsk.

- Apparentemente in Carelia hanno deciso di condurre un esperimento: i bambini vengono trasferiti in insuline russe, dice. - In ottobre, hanno iniziato a dare ai bambini Rinliz. I genitori si rifiutano. Preferisce acquistare farmaci originali a proprie spese..

Nella regione di Saratov e nel territorio di Altai, invece di Lantus - insulina ad azione prolungata - i genitori di bambini diabetici hanno iniziato a ricevere il suo bio-analogo Glargin, prodotto da UfaVITA.

"Certo, non l'ho preso", dice Julia Novokhatnaya di Aleisk, territorio di Altai. "Anche se la farmacia ha spiegato che Lantus e Glargin sono la stessa cosa." Ho iniziato a chiamare il dipartimento sanitario regionale. Dissero: devi sottoporsi a una visita medica. L'endocrinologo dovrebbe scrivere una conclusione sul perché questa particolare insulina non è adatta. E per questo, devi provarlo, "forse lo farà". Ma non voglio sperimentare un bambino.

Nella regione di Saratov, gli endocrinologi consigliano di rifiutare un farmaco domestico se l'estratto dell'ospedale non indica il principio attivo, ma il nome commerciale del farmaco.

Lesione alla testa da cambiamento di insulina

Tatyana Petrova di Saratov è certa che il passaggio dall'insulina all'insulina debba avvenire sotto la supervisione di un medico. Suo figlio si è ammalato di diabete di tipo 1 13 anni fa. Con l'insulina, Novorapid è riuscito a stabilire un buon compenso ed evitare gravi ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue, irto di perdita di coscienza e persino coma. - Nota RS). L'unica volta che il ragazzo è stato costretto a cambiare la droga, e si è concluso con un infortunio.

- Mio figlio ha una particolarità - la sua insulina “si dispiega” (inizia ad agire. - Nota RS) molto rapidamente, - spiega Tatyana. - Amministra il farmaco dopo aver mangiato. Una volta a Saratov non c'è stato Novorapid per molto tempo. E ci hanno consigliato di provare Humalog. Una caratteristica distintiva di questa insulina è che agisce più velocemente. Mio figlio era al sicuro - si fermò dopo aver mangiato, iniettato insulina. Parla normalmente con me. E all'improvviso, in un momento, si piegò di nuovo in un arco e crollò a terra. Humalog è persino riuscito a portarlo in grave ipoglicemia dopo aver mangiato. Il risultato è un trauma cranico e un dito steso alla mano destra. Da allora ho giurato - nessun esperimento, è meglio comprare per il mio.

Tatyana è sicura che non puoi semplicemente sostituire il farmaco originale con il suo bioanalog. Con articoli scientifici in mano, dimostra che il biosimilare nei suoi effetti può essere molto diverso dall'originale.

"La raccolta di qualsiasi molecola di materia non è difficile", afferma. - La domanda è il grado di purificazione della sostanza: quante "code" proteiche rimarranno per provocare allergie e quali conservanti verranno utilizzati, il che può anche causare una reazione. Più basso è il grado di purificazione, più economica è la produzione..

- La mia domanda è: perché i nostri bioanaloghi sono quasi la metà del prezzo degli originali? - chiede Dina Dominova di Mosca, una diabetica con 23 anni di esperienza. - Cosa risparmiano i produttori e questo risparmio verrà da me lateralmente? Ho il diritto di saperlo.

Nessuno dei diabetici ha mai visto studi clinici su biotest di insulina russi, osserva Dina. E senza studi clinici, è impossibile prevedere come funzionerà il biosimilare.

"Se secondo Humalog, Novorapid, Apidra e altre insuline originali, i risultati degli studi clinici sono disponibili al pubblico, allora non ci sono risultati di biotest effettuati in Russia", spiega Dina Dominova. "Inoltre, ho una pompa per insulina." Gli studi di questi farmaci sulla pompa non sono stati condotti in linea di principio.

"Ma che differenza fa se sono essenzialmente la stessa insulina - Lizpro viene sostituito con Lizpro e Glargin viene sostituito con Glargin?" Perché il produttore è importante??

- Dopo l'imposizione di sanzioni, in Russia abbiamo prodotti chiamati "formaggio" e "pane". Ma questo "formaggio" sembra un formaggio normale? L'insulina non è cibo, è una droga, la mia salute e la mia vita dipendono dalla disponibilità e dalla qualità di ciò.

"Non abbiamo lavorato con i biosimilari"

"Onestamente non posso dire nulla sui biosimilari", afferma Nadezhda Raigorodskaya, un medico di scienze mediche di Saratov, un endocrinologo pediatrico. - Non abbiamo lavorato con loro, non abbiamo ancora esperienza di informazioni e applicazioni. Ma qualche anno fa c'era una situazione simile con l'ormone della crescita Rostan. Prima della sua comparsa, abbiamo prescritto ormoni della crescita di produttori europei. Quando apparve la droga domestica, c'era un atteggiamento diffidente nei suoi confronti. Ma il suo uso è stato ampiamente discusso e anche i nostri pazienti hanno partecipato a studi clinici. Passarono diversi anni prima che la prontezza scomparisse e i pazienti iniziarono a usarla senza paura. Si è affermato come una buona droga: i bambini crescono da lui, non osserviamo effetti collaterali. Certo, ci sono quelli che vorrebbero usare droghe europee. Ma ora viene prescritto solo Rostan.

La storia dell'ormone della crescita è l'argomento preferito dei sostenitori della sostituzione delle importazioni nell'industria farmaceutica. Ma convince i diabetici non proprio.

- In fondo al diabete nella Camera degli scienziati di Mosca, ha parlato Dentina Dominova, Valentina Peterkova (accademica dell'Accademia delle scienze russa, specialista in diabete infantile. - Nota RS). - Ci ha cortesemente detto che lo avevamo già superato con l'ormone della crescita, quando tutti i bisognosi erano stati trasferiti a una droga domestica. Ci furono molte indignazioni, ma tutti furono trasferiti da lui. C'era un'alternativa, abbiamo chiesto. No, non c'erano alternative. Gli ormoni importati hanno semplicemente smesso di essere importati in Russia. Quando hai una scelta - per iniettare almeno un farmaco o nessuno, è chiaro che sceglierai almeno alcuni. Ha inoltre affermato che se ti trovi allergico al biosimilare, vieni al nostro Centro di ricerca di endocrinologia (ESC), lo risolveremo. Cioè, supponiamo che un bambino o un adulto di Vladivostok, di Sakhalin, debba prima ottenere un rinvio, attendere tre mesi, consegnare, volare a Mosca e iniziare l'esame. E cosa fare in questi tre mesi, cosa stai aspettando per la linea? Pungi un farmaco a cui sei allergico? O acquista per il tuo?

Il fatto che ci dovrebbe essere la libertà di scelta dei farmaci è indicato da tutti i diabetici senza eccezioni: coloro che sono pronti a provare a passare alle insuline russe e quelli che hanno paura.

"Il risarcimento è importante per noi diabetici", afferma il blogger diabetico e Instagram Nyura Sharikova. - Qualcuno può essere allergico all'insulina importata (come prodotto biologico, qualsiasi insulina provoca una reazione immunitaria del corpo. - Nota RS). Ad esempio, ho un'allergia a molte insuline. Quindi devo provarci, ma solo sotto la supervisione di medici. E in modo che ci fosse una scelta: rimanere sul tuo farmaco se uno nuovo non ti andava bene.

"Il fatto che gli insulini russi abbiano iniziato a essere rilasciati è positivo", afferma Tatyana Petrova. - Nel caso di sanzioni globali o, Dio non voglia, la guerra, quando non sono grassa, vivrei, una droga domestica sarà una salvezza. In una situazione critica, tutti i mezzi sono buoni, se non altro per sopravvivere. Ma quando il paziente ha regolato la compensazione per mesi o anni, ha calcolato tutte le dosi, i coefficienti e le pause sulla sua insulina a livello sperimentale per ciascun prodotto, e quindi riceve un'altra insulina, sulla quale tutto deve essere iniziato prima - non c'è molta gioia.

Il problema è che il sistema di appalti pubblici è già quasi chiuso all'insulina originale della produzione europea o americana. Nel 2015, nell'ambito del "piano anti-crisi", il governo russo ha emanato il decreto n. 1289, in cui si afferma che se due droghe russe di produzione nazionale sono coinvolte nella gara, allora una droga straniera non è più consentita per la concorrenza.

I genitori della Carelia acquistano già i propri figli insulina a proprie spese. Si trovano ad affrontare problemi anche nella capitale.

- Quest'anno a Mosca è un male per Humalog - spiega Dina Dominova. - In primavera, quando non riuscivo a ottenere il farmaco secondo le prescrizioni, l'ho comprato da solo. L'imballaggio mi è costato 2700 rubli. Per un mese di tali pacchetti ne ho bisogno di due. Dal momento che ho un terzo gruppo di disabilità, ho diritto a una pensione - sono 5400 rubli.

Al fine di ottenere un buon risarcimento, e di conseguenza vivere il più a lungo possibile senza complicazioni, Dina spende solo 20 mila al mese per la cura del diabete. Tale importo comprende l'acquisto di strisce reattive, il mantenimento del monitoraggio continuo della glicemia, l'acquisto di forniture per una pompa per insulina. E sebbene dal 2019 il bilancio federale debba pagare i materiali di consumo per la pompa, non tutti i diabetici in terapia con pompa hanno iniziato a riceverla all'inizio dell'anno.

"Per molti di noi, i primi materiali di consumo sono stati emessi solo a novembre", afferma Dina. - Se si aggiunge insulina a questo, la quantità per il solo diabete sarà di 25 mila rubli. Ma devi ancora sottoporsi a un esame regolare: controlla gli occhi, i reni. Con tutto il rispetto per la medicina gratuita, è basso. Il costo di una consultazione con un semplice medico nell'ESC è di 2500 rubli. Più alto è il grado del medico, maggiore è il prezzo di ammissione. E poi, se sorgono complicazioni, anche il trattamento costa denaro. Quanti soldi mi servono per mantenere il corpo in uno stato tollerabile, trovo difficile calcolare. Ma non ho scelta.

In connessione con la situazione politica

Tuttavia, non tutti i diabetici vanno nel panico. A novembre, Nyura Sharikova ha pubblicato diversi post sul tema dell'introduzione di bio-analoghi dell'insulina prodotta da aziende russe sul suo blog Instagram @dia_status..

"I produttori russi di insulina Geropharm, Medsintez, Pharmstandard hanno superato con successo studi clinici. Il Ministero della Salute ha rilasciato certificati di registrazione per loro, ed essi sono stati iscritti nel registro statale dei medicinali. In molte regioni, l'insulina russa è già stata procurata. Spesso, solo loro, senza le loro controparti straniere. IMPORTANTE DA SAPERE! Le insuline russe sono conformi agli standard GMP. Ciò significa che il farmaco è di buona qualità (soddisfa i requisiti dello standard), è conforme agli analoghi e può essere usato. GMP è uno standard serio. Il panico è presto ed è inutile: dal panico nessuno si è mai sentito meglio. Prima devi capirlo ", ha scritto.

"L'insulina russa sarà ancora, è inutile lottare contro il suo aspetto e non è necessario", spiega la sua posizione. - Forniranno diabetici. E questo va bene. È positivo che esista una società Geropharm, impegnata nella ricerca scientifica e nella produzione di insulina. Tutti sanno qual è la nostra attuale situazione politica. Le prossime sanzioni saranno annunciate non oggi o domani e potranno - è del tutto possibile - vietare tutte le droghe straniere o alcuni componenti dell'insulina. E noi diabetici saremo costretti a morire o a passare a un farmaco rapido, preparato rapidamente e non testato. Non avremo più scelta. Pertanto, sono tenuto a fornire insulina domestica in qualsiasi situazione con la medicina.

Secondo il blogger, la situazione relativa all'insulina domestica è aggravata dal fatto che le aziende farmacologiche si rifiutano di pubblicare i risultati degli studi clinici. Ora Nyura e diverse sue amiche stanno cercando un incontro con i rappresentanti della compagnia Geropharm e una risposta a una domanda sugli studi clinici. Mentre "Geropharm" non dà una risposta.

AKTRAPID NM PENFILL - istruzioni, prezzo, recensioni e analoghi del farmaco

[Insulina ad ingegneria genetica umana a breve durata d'azione]

Descrizione

Actrapid NM Penfill è un farmaco ipoglicemico monocomponente a breve durata d'azione basato sull'insulina umana ottenuta mediante ingegneria genetica. Il meccanismo d'azione è dovuto all'aumento dell'assorbimento del glucosio da parte dei tessuti, nonché alla stimolazione dei processi di glicogenesi, lipogenesi e sintesi proteica nel corpo.

Composizione e forma di rilascio

Il componente attivo è l'insulina umana geneticamente modificata, 1 ml di soluzione contiene 100 UI (3,5 mg) di insulina, nonché eccipienti: glicerolo, cloruro di zinco, metacresolo, alcali o acido per creare il livello di pH richiesto, acqua per preparazioni iniettabili.

Soluzione iniettabile in cartucce di vetro Penfill da 3 ml, 5 cartucce in ogni confezione.

Effetto terapeutico

Actrapid è un farmaco ipoglicemico monocomponente a base di insulina umana ottenuta mediante ingegneria genetica. Il meccanismo d'azione del farmaco è dovuto all'attivazione del trasporto intracellulare di molecole di glucosio (che porta ad un aumento dell'assorbimento del glucosio da parte dei tessuti), nonché alla stimolazione della sintesi di glicogeno (glicogenesi), lipidi (lipogenesi) e proteine ​​nel corpo. Secondo la durata dell'azione "Actrapid" si riferisce a farmaci a breve durata d'azione. A seconda del dosaggio, del luogo di somministrazione di insulina, del metodo di somministrazione, del profilo di azione ipoglicemizzante può differire. L'effetto iniziale si osserva 30 minuti dopo la somministrazione del farmaco, l'effetto massimo si sviluppa (provvisoriamente) dopo 1,5 - 3,5 ore, la durata totale dell'effetto terapeutico è di 7-8 ore.

indicazioni

Actrapid è usato per il trattamento del diabete mellito di primo e secondo tipo, nonché in condizioni urgenti in pazienti con diabete che richiedono una correzione immediata della glicemia.

Controindicazioni

"Actrapid" è controindicato in caso di aumento della sensibilità individuale all'insulina umana o a qualsiasi componente del farmaco, nonché con ipoglicemia e insulinoma.

Modalità di applicazione

Il regime di dosaggio, la frequenza di somministrazione del farmaco dipende dallo stato del metabolismo dei carboidrati e dall'esigenza attuale di insulina, sono stabiliti dal medico curante. La necessità di insulina è di circa 0,3 - 1 UI per 1 kg di peso corporeo al giorno, ma in pratica questo indicatore può essere più elevato (per l'obesità o l'insulino-resistenza) o inferiore (per la produzione residua di insulina intrinseca).

Il farmaco può essere somministrato per via sottocutanea o endovenosa, è consentita una combinazione del farmaco con insuline ad azione prolungata. "Actrapid" viene somministrato per via sottocutanea (nell'area della pelle dell'addome, della coscia, del gluteo, della spalla) mezz'ora prima del pasto previsto. Il luogo di somministrazione di insulina deve essere cambiato regolarmente per evitare lo sviluppo di lipodistrofia.

Effetto collaterale

Durante il trattamento con Actrapid in pazienti con diabete, la comparsa di tali effetti collaterali come l'ipoglicemia (in caso di somministrazione di una dose troppo grande del farmaco), inclusa la perdita di coscienza e convulsioni. In rari casi, possono verificarsi reazioni allergiche (dall'eruzione cutanea ai sintomi di shock anafilattico). I casi di comparsa di neuropatia periferica specifica (condizione acuta reversibile) sono descritti molto raramente. All'inizio del trattamento, è possibile lo sviluppo di errori di rifrazione transitori, con l'uso di dosi inadeguate in casi estremamente rari, si osserva lo sviluppo di retinopatia diabetica (o un aumento dei suoi sintomi).

A volte con l'introduzione di insulina nel sito di iniezione, possono verificarsi reazioni cutanee (arrossamento, gonfiore, ematoma), nel tempo, tali reazioni cessano. Nel sito di iniezione di insulina (con somministrazione frequente nello stesso posto), può apparire lipodistrofia. Per evitare che si verifichi, è necessario modificare costantemente il luogo di somministrazione di insulina.

Sintomi di overdose

In caso di sovradosaggio del farmaco, ci sono segni di ipoglicemia: palpitazioni, debolezza, sudorazione, fame acuta, linguaggio alterato e coordinazione dei movimenti. Questa condizione richiede cure di emergenza - ingestione di zucchero all'interno, nei casi più gravi - introduzione di glucosio o glucagone.

istruzioni speciali

I pazienti con insufficienza renale ed epatica hanno bisogno di meno insulina.

Con l'introduzione del farmaco nella pelle addominale, l'effetto ipoglicemizzante si verifica più rapidamente rispetto all'introduzione in altre aree del corpo.

Per l'introduzione di Actrapid, è necessario utilizzare siringhe da insulina, che hanno una graduazione che consente di misurare la giusta quantità di farmaco.

L'effetto ipoglicemizzante può essere indebolito con la nomina simultanea di MAO e ACE-inibitori, beta-bloccanti, salicilati, GCS, OK, diuretici tiazidici, ormoni tiroidei.

Il farmaco deve essere conservato in frigorifero a una temperatura di 2 - 8 ° C. Non puoi congelare il farmaco. Dopo l'apertura, la cartuccia può essere utilizzata per 6 settimane, conservata a temperature fino a 30 ° C, protetta dal calore e dalla luce..

La soluzione nella cartuccia deve essere completamente trasparente e incolore, altrimenti non può essere utilizzata. Per ciascun tipo di insulina deve essere utilizzata una penna a siringa separata (nel caso di una combinazione di più insuline).

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Ci è stato richiesto da un tale metodo, dicono che è possibile iniettare prima un actrapid e poi senza estrarre immediatamente l'ago da insulina di media durata. È possibile, o è tutto irto di alcune complicazioni?

Actrapid NM

Struttura

principio attivo: insulina umana (rDNA)

1 ml di iniezione contiene 100 UI di insulina biosintetica umana (prodotta dalla tecnologia rDNA in Saccharomycescerevisiae)

1 flaconcino di micistite da 10 ml, che equivale a 1000 UI.

1 UI (unità internazionali) è pari a 0,035 mg di insulina umana anidra;

eccipienti: zinco cloruro, glicerina, metacresolo, sodio idrossido, acido cloridrico diluito, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma di dosaggio

Iniezione.

Proprietà fisiche e chimiche fondamentali: soluzione acquosa neutra, chiara, incolore.

Gruppo farmacologico

Farmaci antidiabetici Insuline ad azione breve e analoghi.

Codice ATX A10A B01.

Proprietà farmacologiche

L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina è di favorire l'assorbimento del glucosio da parte dei tessuti dopo il legame dell'insulina con i recettori delle cellule muscolari e adipose, nonché di inibire il rilascio di glucosio dal fegato.

I risultati di uno studio clinico in un'unità di terapia intensiva per il trattamento dell'iperglicemia (livelli di glucosio nel sangue superiori a 10 mmol / L) in 204 pazienti con diabete e 1344 pazienti senza diabete sottoposti a chirurgia maggiore hanno mostrato che la normoglicemia (livello di glucosio 4, 4- 6,1 mmol / L), indotto dalla somministrazione di Actrapid ® NM, ha ridotto la mortalità del 42% (8% rispetto al 4,6%).

Actrapid ® NM è un preparato insulinico a breve durata d'azione.

L'inizio dell'azione si osserva entro 30 minuti, l'effetto massimo si ottiene entro 1,5-3,5 ore e la durata dell'azione è di circa 7-8 ore.

farmacocinetica L'emivita dell'insulina dal sangue è di pochi minuti. Pertanto, la natura dell'azione del preparato insulinico è dovuta esclusivamente alle caratteristiche di assorbimento. Questo processo dipende da una serie di fattori (ad esempio, la dose di insulina, il metodo e il luogo di iniezione, lo spessore del tessuto sottocutaneo, il tipo di diabete), che porta a una significativa variabilità dell'effetto della preparazione di insulina in uno e in diversi pazienti.

Assorbimento. Il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto entro 1,5-2,5 ore dalla somministrazione del farmaco.

Distribuzione. Non è stato rilevato un legame significativo di insulina con le proteine ​​plasmatiche, ad eccezione degli anticorpi circolanti (se presenti).

Metabolismo. L'insulina umana viene scissa dalle proteasi dell'insulina o dagli enzimi che degradano l'insulina e, possibilmente, dalla proteina disolfuro isomerasi.

Allevamento. La durata dell'emivita finale di insulina è determinata dalla velocità del suo assorbimento dal tessuto sottocutaneo. Questo è il motivo per cui la durata dell'emivita finale (t½) indica il tasso di assorbimento e non l'eliminazione (come tale) dell'insulina dal plasma sanguigno (t½ dell'insulina dal flusso sanguigno è di pochi minuti). Secondo la ricerca, t½ è 2-5 ore.

Bambini e ragazzi. Il profilo farmacocinetico di Actrapid ® NM è stato studiato in un piccolo numero (n = 18) di bambini (6-12 anni) e adolescenti (13-17 anni) con diabete. Dati limitati suggeriscono che il profilo farmacocinetico dell'insulina nei bambini, negli adolescenti e negli adulti è quasi lo stesso. Comunque livello c _max (concentrazione massima) era diversa nei bambini di età diverse, indica l'importanza della selezione individuale delle dosi del farmaco.

Dati preclinici di sicurezza.

Gli studi preclinici (tossicità della somministrazione ripetuta del farmaco, genotossicità, cancerogenicità, effetti tossici sulla capacità riproduttiva) non hanno rivelato alcun pericolo di somministrazione del farmaco Actrapid ® NM.

indicazioni

Trattamento del diabete.

Controindicazioni

L'ipoglicemia. Ipersensibilità all'insulina umana o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

Come sapete, numerosi farmaci influenzano il metabolismo del glucosio..

Medicinali che possono ridurre il fabbisogno di insulina.

Agenti ipoglicemizzanti orali (PSS), inibitori delle monoaminossidasi (MAO), bloccanti b non selettivi, ACE-inibitori (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti e sulfonamidi.

Medicinali che possono aumentare la domanda di insulina.

Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei, simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.

• i bloccanti adrenergici possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia e rallentare il recupero dopo l'ipoglicemia.

L'octreotide / lanreotide può sia ridurre sia aumentare la necessità di insulina.

L'alcol può aumentare o diminuire l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.

Funzionalità dell'applicazione

Il dosaggio inadeguato o l'interruzione del trattamento (in particolare con il diabete di tipo I) possono portare a iperglicemia e chetoacidosi diabetica. Di solito, i primi sintomi dell'iperglicemia si sviluppano gradualmente per diverse ore o giorni. Includono sete, minzione frequente, nausea, vomito, sonnolenza, arrossamento e secchezza della pelle, secchezza delle fauci, perdita di appetito e odore di acetone nell'aria espirata.

Nel diabete di tipo I, l'iperglicemia che non può essere curata porta alla chetoacidosi diabetica, che è potenzialmente mortale..

L'ipoglicemia può verificarsi se la dose di insulina è troppo elevata rispetto alla necessità di insulina. In caso di ipoglicemia o se si sospetta ipoglicemia, non somministrare il farmaco.

Saltare i pasti o aumentare l'imprevisto dell'attività fisica può portare a ipoglicemia.

I pazienti che hanno significativamente migliorato il controllo dei livelli di glucosio nel sangue a causa della terapia insulinica intensiva possono notare cambiamenti nei soliti sintomi dei precursori dell'ipoglicemia, che devono essere avvertiti in anticipo.

I presagi comuni possono scomparire nei pazienti con diabete a lungo termine..

Le comorbidità, in particolare infezioni e febbri, aumentano la necessità di insulina. Le malattie concomitanti dei reni, del fegato, delle ghiandole surrenali, dell'ipofisi, della ghiandola tiroidea possono causare la necessità di modificare le dosi di insulina. Quando un paziente viene trasferito a un altro tipo di insulina, i sintomi dell'ipoglicemia possono cambiare o diventare meno pronunciati..

Il trasferimento del paziente ad un altro tipo o tipo di insulina avviene sotto stretto controllo medico. Una modifica della concentrazione, del tipo (produttore), del tipo, dell'origine dell'insulina (umana o di un analogo dell'insulina umana) e / o del metodo di produzione può richiedere un aggiustamento della dose di insulina. I pazienti che vengono trasferiti in Actrapid ® NM con un diverso tipo di insulina possono richiedere un aumento del numero di iniezioni giornaliere o una modifica del dosaggio rispetto all'insulina che usavano abitualmente. La necessità di selezionare la dose può sorgere sia alla prima somministrazione di un nuovo farmaco, sia durante le prime settimane o mesi del suo utilizzo.

Quando si utilizza qualsiasi terapia insulinica, possono verificarsi reazioni nel sito di iniezione, che possono includere dolore, arrossamento, prurito, orticaria, gonfiore, lividi e infiammazione. Cambiare costantemente il sito di iniezione in un'area può ridurre o prevenire queste reazioni. Le reazioni di solito scompaiono dopo alcuni giorni o settimane. In rari casi, le reazioni nel sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Actrapid ® NM.

Prima di viaggiare con un cambio di fuso orario, i pazienti devono consultare un medico, poiché ciò modifica il programma delle iniezioni di insulina e l'assunzione di cibo.

Actrapid ® NM non deve essere usato nelle pompe di insulina per la somministrazione sottocutanea prolungata di insulina a causa del rischio di sedimenti nelle loro provette.

La combinazione di tiazolidinedioni e prodotti insulinici.

Quando si usano i tiazolidinedioni in combinazione con insulina, sono stati riportati casi di sviluppo di insufficienza cardiaca congestizia, specialmente in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca congestizia.

Actrapid ® NM contiene metacresol, che può causare reazioni allergiche.

Pazienti anziani (> 65 anni).

Actrapid® NM può essere usato in pazienti anziani.

Nei pazienti anziani, il monitoraggio del glucosio deve essere rafforzato e la dose di insulina adattata individualmente..

Insufficienza renale ed epatica

L'insufficienza renale ed epatica può ridurre la necessità di insulina. Nei pazienti con insufficienza renale ed epatica, il monitoraggio del glucosio deve essere rafforzato e la dose di insulina adattata individualmente..

Il farmaco Actrapid® NM può essere usato in bambini e adolescenti.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché l'insulina non attraversa la barriera placentare, non vi è alcun limite al trattamento del diabete con insulina durante la gravidanza. Si raccomanda di rafforzare il monitoraggio del livello di glucosio nel sangue e il monitoraggio del trattamento delle donne in gravidanza con diabete durante l'intero periodo di gravidanza, nonché con sospette gravidanze, poiché un monitoraggio inadeguato del diabete aumenta sia il rischio di malformazioni fetali che di morte.

La necessità di insulina di solito diminuisce nel primo trimestre di gravidanza e aumenta significativamente nel secondo e terzo trimestre.

Dopo la nascita, la domanda di insulina torna rapidamente al basale.

Non vi sono inoltre restrizioni al trattamento del diabete con insulina durante l'allattamento, poiché il trattamento della madre non comporta alcun rischio per il bambino. Tuttavia, potrebbe essere necessario modificare la dose e / o la dieta per la madre.

Studi di tossicità per la riproduzione animale su insulina umana

non ha rivelato alcun effetto negativo sulla fertilità.

La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli o altri meccanismi.

La risposta del paziente e la sua capacità di concentrazione possono essere compromesse dall'ipoglicemia. Questo può essere un fattore di rischio in situazioni in cui questa capacità è di particolare importanza (ad esempio, quando si guida un'auto o un macchinario).

I pazienti devono essere informati di adottare misure per prevenire l'ipoglicemia prima di guidare. Ciò è particolarmente importante per i pazienti che presentano sintomi indeboliti o assenti di precursori dell'ipoglicemia o che si verificano frequentemente episodi di ipoglicemia. In tali circostanze, dovrebbe essere valutata l'opportunità di guidare in generale..

Dosaggio e amministrazione

Actrapid ® NM è un farmaco a breve durata d'azione, quindi viene spesso utilizzato in combinazione con insulina a lunga durata d'azione.

Dosaggio.

Il dosaggio di insulina è individuale e determinato dal medico in base alle esigenze del paziente.

Il fabbisogno giornaliero individuale di insulina è generalmente compreso tra 0,3 e 1,0 UI / kg / giorno. Il fabbisogno giornaliero di insulina può aumentare nei pazienti con insulino-resistenza (ad esempio, nella pubertà o nell'obesità) e diminuire nei pazienti con produzione endogena residua di insulina.

L'iniezione deve essere effettuata 30 minuti prima del pasto principale o aggiuntivo contenente carboidrati.

Le malattie concomitanti, in particolare le infezioni e la febbre, di solito aumentano il bisogno di insulina da parte del paziente. Concomitanti malattie renali, epatiche o surrenali, ipofisarie o tiroidee richiedono cambiamenti nella dose di insulina.

Può essere necessario un aggiustamento della dose se i pazienti cambiano la loro attività fisica o la loro dieta normale. La selezione della dose può anche essere richiesta durante il trasferimento di pazienti ad altri preparati di insulina..

Actrapid ® NM è destinato all'iniezione sottocutanea o endovenosa.

Actrapid ® NM viene di solito somministrato per via sottocutanea in aree della parete addominale anteriore, così come fianchi, glutei o muscolo deltoide della spalla.

Con iniezioni sottocutanee nella parete addominale anteriore, l'assorbimento di insulina avviene più rapidamente rispetto a quando viene iniettato in altre parti del corpo.

L'introduzione di una piega estesa della pelle riduce significativamente il rischio di entrare nel muscolo.

Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 secondi. Ciò garantirà una dose completa..

Per ridurre il rischio di lipodistrofia, il sito di iniezione deve essere sempre modificato anche all'interno della stessa area corporea.

Le iniezioni intramuscolari possono essere eseguite sotto controllo medico.

Actrapid ® NM può essere somministrato per via endovenosa. Queste iniezioni devono essere eseguite solo da un medico..

Actrapid ® NM in flaconcini viene utilizzato con siringhe speciali per insulina con la gradazione appropriata. Actrapid ® NM include le istruzioni sulla confezione con informazioni dettagliate per l'uso.

Utilizzare per somministrazione endovenosa.

Sistemi di infusione con Actrapid ® NM ad una concentrazione di insulina umana da 0,05 UI / ml a 1,0 UI / ml in una soluzione per infusione contenente 0,9% di cloruro di sodio, 5% o 10% di glucosio e 40 mmol / litro di cloruro di potassio e si trova in contenitori per infusione di polipropilene, sono stabili per 24 ore a temperatura ambiente. Anche con stabilità a lungo, una certa quantità di insulina può essere assorbita sulla superficie interna del serbatoio di infusione. La glicemia deve essere monitorata durante l'infusione..

Actrapid ® NM non è indicato per l'uso in pompe per insulina per somministrazione sottocutanea prolungata.

Istruzioni per l'uso del farmaco Actrapid ® NM per il paziente.

Non utilizzare Actrapid ® NM:

▶ Nelle pompe per infusione.

▶ Se il paziente è allergico (ipersensibile) all'insulina umana o a qualsiasi altro ingrediente di Actrapid ® NM;

▶ Se il paziente sospetta che stia sviluppando ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).

▶ Se il cappuccio di plastica di sicurezza non si adatta perfettamente o è mancante.

Ogni bottiglia ha un tappo di plastica protettivo per indicare l'apertura.

Se al ricevimento della fiala, il tappo non si adatta perfettamente o manca, la fiala deve essere restituita alla farmacia.

▶ Se il prodotto non è stato correttamente conservato o congelato.

▶ Se l'insulina non è limpida e incolore.

Prima di usare il farmaco Actrapid ® NM:

▶ Controlli l'etichetta per assicurarsi che il tipo di insulina sia come prescritto.

▶ Rimuovere il cappuccio di plastica di sicurezza..

Come usare questa preparazione di insulina.

Actrapid ® NM viene somministrato per iniezione sotto la pelle (per via sottocutanea). Cambiare sempre il sito di iniezione anche all'interno della stessa area del corpo per ridurre il rischio di sviluppare sigilli o segni sulla pelle. I posti migliori per l'autoiniezione sono la parte anteriore dell'addome, i glutei, la parte anteriore dei fianchi o delle spalle.

Se necessario, Actrapid ® NM può essere somministrato per via endovenosa, solo un medico può eseguire queste iniezioni.

Immettere Actrapid ® NM, se somministrato da solo o se miscelato con insulina ad azione prolungata.

▶ Assicurarsi che il paziente utilizzi una siringa da insulina con la graduazione appropriata.

▶ Aspirare nella siringa un volume d'aria pari alla dose di insulina richiesta dal paziente.

▶ Seguire le istruzioni fornite dal medico o dall'infermiere..

▶ Effettuare un'iniezione sottocutanea di insulina. Utilizzare una tecnica di iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere.

▶ Tenere l'ago sotto la pelle per almeno 6 secondi per assicurarsi che venga somministrata l'intera dose..

I preparati di insulina umana biosintetici sono farmaci efficaci e sicuri nel trattamento del diabete mellito di diverse fasce di età di bambini e adolescenti.

Il fabbisogno giornaliero di insulina nei bambini e negli adolescenti dipende dallo stadio della malattia, dal peso corporeo, dall'età, dalla dieta, dall'attività fisica, dal grado di insulino-resistenza e DYNAMICS del livello di glicemia.

Overdose

Sebbene non sia stato formulato un concetto specifico di sovradosaggio per insulina, l'ipoglicemia sotto forma di fasi successive può svilupparsi dopo la sua somministrazione se vengono utilizzate dosi troppo elevate rispetto alle esigenze del paziente.

L'ipoglicemia lieve può essere trattata ingerendo glucosio o cibi zuccherati. Pertanto, si consiglia ai pazienti diabetici di trasportare costantemente diversi prodotti contenenti carboidrati..

In caso di grave ipoglicemia, quando il paziente si trova in stato di incoscienza, coloro che hanno ricevuto un'istruzione appropriata devono somministrargli glucagone per via sottocutanea o intramuscolare (da 0,5 a 1,0 mg). Un operatore sanitario può somministrare glucosio a un paziente. Il glucosio deve anche essere somministrato se il paziente non risponde alla somministrazione di glucagone entro 10-15 minuti.

Dopo l'arrivo del paziente, dovrebbe assumere cibi contenenti carboidrati per prevenire la ricaduta.

Reazioni avverse

Un effetto collaterale comune della terapia è l'ipoglicemia. Secondo studi clinici, oltre ai dati sull'uso del farmaco dopo la sua immissione sul mercato, l'incidenza dell'ipoglicemia varia in diversi gruppi di pazienti, con diversi regimi di dosaggio e livelli di controllo glicemico (vedere.

All'inizio della terapia insulinica si possono osservare errori di rifrazione, edema e reazioni nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, lividi, gonfiore e prurito nel sito di iniezione). Queste reazioni sono generalmente transitorie. Un rapido miglioramento del controllo della glicemia può portare a uno stato certamente reversibile di neuropatia acuta del dolore.

Un netto miglioramento del controllo glicemico dovuto all'intensificazione della terapia insulinica può essere accompagnato da una temporanea esacerbazione della retinopatia diabetica, mentre un controllo glicemico prolungato e consolidato riduce il rischio di progressione della retinopatia diabetica.

Secondo studi clinici, di seguito sono riportate le reazioni avverse classificate in base alla frequenza e alle classi del sistema organico secondo MedDRA.

In base alla frequenza di insorgenza, queste reazioni sono state divise in quelle che si verificano molto spesso (≥1 / 10), spesso (da ≥1 / 100 a 1/1000 a Conservare 1/10000 in ® NMSlide in frigorifero a una temperatura di 2 ° C -

8 ° C (non troppo vicino al congelatore). Non congelare. Conservare nella confezione originale fuori dalla portata dei bambini..

Tenere lontano da fonti di calore o luce solare diretta..

Ogni bottiglia ha un tappo protettivo in plastica con codice colore. Se il tappo di plastica protettivo non si adatta perfettamente o è mancante, il flacone deve essere restituito alla farmacia.

Le bottiglie di Aktrapid ® NM utilizzate non devono essere conservate in frigorifero. Possono essere conservati per 6 settimane a temperature fino a 30 ° C dopo l'apertura.

I preparati di insulina che sono stati congelati non devono essere utilizzati..

Non usare mai insulina dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. È possibile utilizzare solo una soluzione limpida e incolore di Actrapid ® NM.

Incompatibilità

Di norma, l'insulina può essere aggiunta ai medicinali con i quali è stata stabilita la sua compatibilità. I medicinali aggiunti all'insulina possono causare la sua distruzione, ad esempio preparati contenenti tioli o solfiti.

Confezione

10 ml in una bottiglia; 1 bottiglia in una scatola di cartone.